Entre reglamentación y poesía: Giuseppe Forestan, el ingeniero electrónico que ama a Whitman

“En 30 años he desempeñado dos funciones diferentes pero relacionadas entre sí: Director Técnico durante los primeros 15 años y hoy Director de Calidad y Reglamentación. Es imposible decir cuál de las dos responde más a mi naturaleza, porque para cada una he tenido y tengo un interés concreto que me ha llevado a querer profundizar en determinados temas tanto por interés personal como por necesidad profesional. Seguramente, el diseño de equipos estimuló mi lado más creativo”.

Creatividad que ha dado paso a la racionalidad, el rigor y la concreción en el papel que Forestan desempeña en la actualidad y que le ha llevado a ser uno de los artífices de la obtención de la certificación MDR de la UE. Un certificado que, como él dice,

“para una empresa como la nuestra es imprescindible. Para poder vender dispositivos médicos en Europa, es imprescindible que un organismo tercero valide sus características, especialmente en términos de seguridad, funcionalidad y rendimiento. En eso consiste la certificación MDR de la UE y, en comparación con la directiva anterior, representa un cambio radical. De hecho, los parámetros en los que se basa son mucho más estrictos y la gestión que requiere también está más estructurada”.

Sin embargo, para ASA el impacto de las actividades para conseguirlo fue

“mucho menos abrumador que en otras realidades. En muchas de las acciones que se nos pedían, la empresa ya estaba alineada desde hacía tiempo. Los restantes, sin embargo, ya estaban en el radar y era cuestión de acelerar los tiempos. El trabajo en equipo también fue determinante para alcanzar este resultado”.

Este resultado, que se alcanzó oficialmente en la primavera de 2023, no estuvo exento de algunas críticas.

“Un escollo no secundario fue la dificultad real de encontrar investigaciones que fueran científicamente rigurosas y se refirieran a dispositivos como los producidos por la empresa. La validación clínica y las evidencias efectivas de su eficacia fueron, de hecho, algunos de los puntos para obtener la MDR. A pesar de la complejidad de la solicitud, logramos proporcionar el material adecuado en los tiempos y modos establecidos”.

Es una satisfacción para ASA y para el propio Forestan, que acumula nuevos motivos de orgullo en su historia profesional.

“Seguramente, ver que algunos dispositivos ideados, así como estructuras y métodos de trabajo introducidos en el pasado, siguen siendo las mejores prácticas, me llena de orgullo. Así como la patente MLS^®, por la que hemos trabajado mucho: un compromiso que se ha visto compensado por los resultados obtenidos, que han contribuido significativamente al desarrollo de la empresa”.

Sin embargo, una larga trayectoria profesional no detiene el deseo de nuevos proyectos que supongan nuevas vías de crecimiento para ASA.

“Desde luego, no podemos permanecer indiferentes ante la revolución introducida por la inteligencia artificial. Ahora se trata de entender no sólo cómo y si podemos aplicarlo para que nuestros dispositivos funcionen mejor, sino también si puede aportar un plus adicional a nuestras Soluciones Terapéuticas”.